BRILIQUE 90 mg, en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez des patients adultes ayant un syndrome coronaire aigu (SCA) pour une durée de 12 mois³

Conception de l’étude PLATO³

*les patients atteints de STEMI ont été randomisés pour une première ICP, cependant, ils peuvent ne pas avoir subi d’ICP

†Une dose de charge de 300 mg de clopidogrel était autorisée chez les patients non traités précédemment par clopidogrel, avec une dose supplémentaire de 300 mg autorisée à la discrétion de l’investigateur

‡L’étude PLATO a élargi la définition du saignement majeur pour être plus ouverte par comparaison aux précédentes études réalisées chez des patients atteints de SCA. Le critère d’évaluation principal d’innocuité était la première survenue d’un événement hémorragique majeur

Saignements majeurs fatals ou engageant le pronostic vital : Cliniquement évidents avec une perte de plus de 50 g/l d’hémoglobine ou la transfusion d’au moins 4 culots globulaires ; ou fatals ; ou intracrâniens ; ou intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque ; ou avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant une intervention chirurgicale ou le recours à des vasopresseurs. Autres majeurs : Cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/l d’hémoglobine ou la transfusion de 2 à 3 culots globulaires ; ou entraînant un handicap significatif³ 

Analyse hiérarchique des principaux critères d’évaluation de l’efficacité de l’étude PLATO³

* Les pourcentages correspondent à des estimations KM du taux de critère d’évaluation à 12 mois. Les patients pouvaient avoir présenté plus d’un type d’événement du critère d’évaluation.

† À l’aide d’une analyse de régression de Cox en utilisant le traitement comme facteur.

• Les critères d’évaluation de l’efficacité de l’étude PLATO correspondaient au critère composite comprenant mortalité CV, IM et AVC
• Un des critères d’évaluation secondaires de l’étude PLATO correspondait au critère composite comprenant décès toutes causes confondues, IM et AVC

Étude 1 : PLATO Critère principal d’évaluation de l’efficacité : décès d’origine CV, IM ou AVC à 12 mois³

L’étude PLATO a démontré une réduction précoce et durable des événements CV suivants à 12 mois (critère composite comprenant décès CV, IM et AVC) chez les patients atteints de SCA prenant BRILIQUE 90 mg par rapport au clopidogrel³

Innocuité de BRILIQUE 90 mg :

Dans l’étude PLATO, aucune augmentation de l’ensemble des saignements majeurs ou fatals n’a été observée avec BRILIQUE 90 mg par comparaison au clopidogrel (11,6 % vs. 11,2 % ; p = 0,43)³

Les saignements majeurs non liés à un PAC étaient plus élevés avec BRILIQUE 90 mg qu’avec le clopidogrel (4,5 % vs. 3,8 % ; p = 0,03)³

Décès CV, IM ou AVC à 12 mois chez les patients ayant un taux d’HbA_1c > 6,0 % et un taux d’HbA_1c < 6,0 %³

Adapté de Wallentin et al. 2009³

RRA = réduction du risque absolu ; RRR = réduction du risque relatif, RR = risque relatif

Tous les patients étaient sous traitement de fond par aspirine

Dans l’étude globale PLATO, on a observé une augmentation relative de 27 % de la mortalité CV avec le clopidogrel par rapport à BRILIQUE 90 mg (5,1 % pour le clopidogrel vs 4,0 % pour BRILIQUE 90 mg, RR 0,79, IC à 95 % 0,69 à 0,91 ; p = 0,001)³

Critère secondaire d’évaluation de l’efficacité : Mortalité CV à 12 mois³

Adapté de Wallentin L et al. N Engl J Med 2009; 361: 1045-1057. Informations complémentaires.³

Tous les patients étaient sous traitement de fond par aspirine