CRESTOR® (rosuvastatine calcique)
Crestor (rosuvastatine calcique) est une statine inhibitrice de l’HMG-CoA pour le traitement de la dyslipidémie et de l’hypercholestérolémie.
Informations de prescription
Pour une information complète veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit.
Contre-indications
Crestor est contre-indiqué:
- chez les patients présentant une hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 du RCP.
- chez les patients atteints d’une affection hépatique évolutive, y compris en cas d’élévations inexpliquées et persistantes des transaminases sériques et toute augmentation des transaminases sériques au-delà de 3 fois la limite supérieure de la normale (LNS).
- chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
- chez les patients présentant une myopathie.
- chez les patients recevant une combinaison concomitante de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir rubrique 4.5 du RCP).
- en cas de traitement concomitant avec la ciclosporine.
- en cas de grossesse, d’allaitement et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de mesures contraceptives appropriées.
La dose de 40 mg est contre-indiquée chez les patients présentant des facteurs prédisposant à la myopathie/la rhabdomyolyse. Ces facteurs comprennent:
- l’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine < 60 ml/min)
- l’hypothyroïdie
- les antécédents personnels ou familiaux de troubles musculaires héréditaires
- les antécédents de toxicité musculaire avec un autre inhibiteur de la HMG-CoA-réductase ou des fibrates
- une consommation excessive d’alcool
- les situations où peut apparaître une augmentation des taux plasmatiques
- les patients asiatiques
- l’usage concomitant de fibrates.
(voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.2 du RCP).
Pour les autres rubriques, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit.