Informations pratiques1
Tolérance1
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via :
Belgique
Agence fédérale des médicamentset des produits de santé
Division Vigilance
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance
* Les fréquences sont définies telles que : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000 et < 1/100).
** La pharyngite était définie par les termes préférentiels groupés suivants : pharyngite, pharyngite bactérienne, pharyngite à streptocoques et pharyngite virale.
*** L’éruption cutanée était définie par les termes préférentiels suivants : éruption cutanée, éruption cutanée prurigineuse, éruption cutanée érythémateuse, éruption cutanée maculo-papuleuse, éruption cutanée maculeuse.
1. TEZSPIRE® SmPC dernière version
La notice complète peut être trouvée sur: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tezspire-epar-product-information_fr.pdf