Efficacité de SYNAGIS

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Votre plus grande satisfaction ? Faire toute la différence.

En cette saison de VRS, vous y parvenez plus que jamais en prescrivant SYNAGIS®
(palivizumab), le seul traitement prophylactique contre le VRS conçu pour prévenir
les maladies graves liées au VRS nécessitant une hospitalisation chez les
nourrissons à haut risque. 1,2

Efficacité de SYNAGIS

ÉTUDE D’IMPACT VRS

SYNAGIS® (palivizumab) a réduit de manière significative les hospitalisations dues au VRS par rapport au placebo chez les nourrissons à haut risque1,14. 

Résultats de l’immunoprophylaxie mensuelle avec SYNAGIS dans l’essai pivot (N=1502)1,14

Critère d’évaluation principal

Critères d’évaluation secondaires14   

  • SYNAGIS a réduit de manière significative le nombre total de jours d’hospitalisation liés au VRS par rapport au placebo* (36,4 jours avec SYNAGIS contre 62,6 jours avec le placebo ; P<0,001).
  • SYNAGIS a réduit de manière significative le nombre total de jours avec apport d’oxygène par rapport au placebo* (30,3 jours avec SYNAGIS contre 50,6 jours avec le placebo ; P<0,001).

CONCEPT DE L’ÉTUDE : essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Les sujets ont été randomisés pour recevoir 5 injections mensuelles de SYNAGIS (15 mg/kg) (n=1002) ou de placebo (n=500). Le critère d’évaluation principal était l’incidence de l’hospitalisation due au VRS. 1,14

*Les données sont pour 100 nourrissons pour tous les participants à l’étude ayant reçu SYNAGIS (DBP et prématurés).

ÉTUDE CHD1

SYNAGIS a réduit de manière significative les hospitalisations dues au VRS par rapport au placebo chez les nourrissons à haut risque1,15

Résultats de l’immunoprophylaxie mensuelle avec SYNAGIS dans l’essai pivot(N=1287)1,15

Critère d’évaluation principal 

 

Critères d’évaluation secondaires1,15

  • Réduction relative de 56 % de la durée des hospitalisations liées au VRS par rapport au placebo (57,4 jours avec SYNAGIS contre 129 jours avec le placebo ; P=0,003)
  • Réduction relative de 73 % du nombre total de jours avec apport d’oxygène par rapport au placebo (27,9 jours avec SYNAGIS contre 101,5 jours avec le placebo ; P=0,014)

CONCEPT DE L’ÉTUDE : essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Les sujets ont été répartis au hasard (1:1) pour recevoir 5 injections IM mensuelles de SYNAGIS 15 mg/kg ou un placebo. Le critère d’évaluation principal était l’incidence des hospitalisations dues au VRS1,15

HSCHD=cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative ; IM = intramusculaire

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