Praktische informatie1
Veiligheidsprofiel1
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen enGezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
* De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
** Faryngitis is gedefinieerd door de volgende gegroepeerde voorkeurstermen: faryngitis, faryngitis bacterieel, streptokokkenfaryngitis en virale faryngitis.
*** Rash is gedefinieerd door de volgende gegroepeerde voorkeurstermen: rash, rash pruritus, rash erythemateus, rash maculo-papulair, rash vlekkerig.
1. TEZSPIRE® SmPC laatste versie;
De volledige SKP is te vinden op https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tezspire-epar-product-information_nl.pdf