INFORMATIONS DE PRESCRIPTION

Indication

SAPHNELO® est indiqué en traitement additionnel chez les patients adultes atteints d’un Lupus Erythémateux Systémique (LES) modéré à sévère, actif avec présence d’auto-anticorps malgré un traitement standard.1

Critères de prescription

SAPHNELO® est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints de lupus érythémateux systémique (disséminé) actif insuffisamment contrôlé malgré un traitement standard, et qui remplissent les conditions suivantes:

  1. Réponse insuffisante aux traitements antérieurs suivants, incluant les 3 options thérapeutiques suivantes, sauf intolérance ou contre-indication prouvée et documentée:
    • Antipaludéens,
    • ET corticoïde à une dose ≥ 7.5 mg/jour (équivalent de prednisone) durant 3 mois,
    • ET un autre immunosuppresseur,
  2. ET Un score SELENA SLEDAI ≥ 10, que ce soit ou non avec un score BILAG d’au moins 1A ou 2B, OU un score SELENA SLEDAI ≥ 8, et un score BILAG d’au moins 1A ou 2B.
  3. ET Présence d’anticorps antinucléaire (ANA ≥ 1 :80)
    ET/OU d’anticorps anti-ADN natifs (> 30 IU/ml)
    ET/OU un déficit du complément C3 et/ou C4 par rapport aux valeurs de référence du laboratoire.

SAPHNELO® 300mg solution à diluer pour perfusion est remboursé au chapitre IV, dans la catégorie Bhf. La demande doit être soumise via e-Health: https://www.ehealth.fgov.be. Vous pouvez également toujours consulter les modalités de remboursement sur le site du INAMI.

Quels sont les patients qui bénéficient d'un traitement par SAPHNELO®?

 

*Ces cas sont illustratifs. En Belgique, la prescription de SAPHNELO® est soumise à des conditions de remboursement dont il faut tenir compte.

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