Fasenra® est indiqué chez l’adulte en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère
à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée
à des ß-agonistes de longue durée d’action
à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée
à des ß-agonistes de longue durée d’action
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XALOC-1 étude en vie réelle
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XALOC-1 étude en vie réelle
XALOC est un programme de recherche en vie réelle qui étudie l'efficacité du Fasenra dans un cadre réel : XALOC-1 (rétrospective) et XALOC-2 (prospective)
†Patients enrolled in a benralizumab patient access program or patient sampling program; ǂData from the AURORA and BETREAT studies are not included in the current analysis;
*Under implementation.
Q8W, every 8 weeks; SEA, severe eosinophilic asthma
Les exacerbations comme critère d'évaluation principal
Le TAE* a été évalué sur 48 semaines avant et après le traitement par le benralizumab, en considérant à la fois l'ensemble de la population et les sous-groupes de référence.
TAE: Taux annualisé d'exacerbations
Résultats
†Defined as the peak eosinophil count in the 12 months prior to benralizumab initiation for biologic-experienced patients and eosinophil count at index date for biologic naïve patients;
‡% include missing of n=285 (36%) for atopic status and n=262 (33%) for maintenance OCS.
BD, bronchodilator; BMI, body mass index; CRSwNP, chronic rhinosinusitis with nasal polyps; FeNO, fractional exhaled nitric oxide; FEV1, forced expiratory volume in 1 second; OCS, oral corticosteroid; ppb, parts per billion; SD, Standard deviation.
- AER* initial pour tous les patients était de 3,37 (IC à 95 %] 3,17, 3,58) et pouvait être réduit à 0,54 (IC à 95 % 0,47, 0,63) 48 semaines après le début du benralizumab
- Les résultats étaient cohérents, indépendamment du nombre initial d'éosinophiles
TAE : Taux annualisé d'exacerbations
Réduction relative du TAE à la semaine 48
- Réduction relative du TAE de 84 % chez tous les patients atteints d'asthme sévère à la semaine 48 après le traitement par benralizumab
- Réduction relative du TAE de 79 à 91 % dans tous les sous-groupes de référence, y compris chez les patients. avec un statut atopique, avec une comorbidité CRSwNP, une utilisation chronique de CSO, des valeurs FeNO différentes et le nombre de éosinophiles sanguins
Jackson DJ et al. Poster presented at: ERS Annual International Congress; September 4-6, 2022. Poster PA4187
International (Canada, Italy, Spain, and UK) Étude rétrospective internationale (Canada, Italie, Espagne et Royaume-Uni) sur l'efficacité du benralizumab chez les adultes atteints d'asthme éosinophilique sévère (SEA). ≥12 ans (18 ans dans l'étude VOLTS (Canada))
Les taux annualisés d'exacerbation (TAE) ont été évalués sur 48 semaines avant et après l'initiation du traitement.
797 patients ont été inclus
XALOC-2 étude en vie réelle
*Q4W after the first 3 doses
**Comprising data available from each study at the time of analysis: POWER, N=116; BE-REAL, N=38; imPROve, N=204; BEEPS, N=55 Q4W, every 4 weeks; Q8W, every 8 weeks; SEA, severe eosinophilic asthma.
Erika Penz, Thomas Rothe, Lieven Dupont, Tanja Plate, Sheena Kayaniyil, Peter van Ipere6, Isabelle Fovel, Vivian H. Shih, Trung N. Tran, Douglas Arbetter, David Cohen, Rohit Katial, Anat Shavit, Benjamin Emmanuel, Marek Lommatzsch - Poster 42 -presented at the American Academy of Allergy, Asthma & Immunology Annual Meeting; February 24-27, 2023; San Antonio, TX
Une amélioration clinique significative* a été observée chez 58,2 % des patients à la semaine 1 après la première dose de benralizumab. L'amélioration a continué à augmenter entre la semaine 1 et la semaine 8.
En raison du mécanisme d'action unique du benralizumab, c'est-à-dire la déplétion presque complète et rapide des éosinophiles dans l'asthme éosinophile sévère, une amélioration significative du contrôle de l'asthme a pu être démontrée dès 1 semaine après l'initiation du benralizumab.*changement moyen par rapport à la ligne de base ≥MCID) (MCID= -0,5 unités)
Erika Penz, Thomas Rothe, Lieven Dupont, Tanja Plate, Sheena Kayaniyil, Peter van Ipere6, Isabelle Fovel, Vivian H. Shih, Trung N. Tran, Douglas Arbetter, David Cohen, Rohit Katial, Anat Shavit, Benjamin Emmanuel, Marek Lommatzsch - Poster 42 -presented at the American Academy of Allergy, Asthma & Immunology Annual Meeting; February 24-27, 2023; San Antonio, TX
FASENRA® améliore significativement la qualité de vie1
**Patients with blood eosinophils >= 150 cells/μL.
1. Tim W Harrison et al. Lancet Respir Med. 2021 Mar;9(3):260-274.