Fasenra® is geïndiceerd als aanvullende onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met ernstig
eosinofiel astma die onvoldoende onder controle is ondanks hoog gedoseerde
inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β-agonisten
eosinofiel astma die onvoldoende onder controle is ondanks hoog gedoseerde
inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β-agonisten
Latest highlight
Real world Xaloc-1 studie
Latest highlight
Real world Xaloc-1 studie
XALOC is een real-world programma dat de doeltreffendheid van Fasenra onderzoekt in een real-world setting: Xaloc-1 (retrospectief) en Xaloc-2 (prospectief)
†Patients enrolled in a benralizumab patient access program or patient sampling program; ǂData from the AURORA and BETREAT studies are not included in the current analysis;
*Under implementation.
Q8W, every 8 weeks; SEA, severe eosinophilic asthma
Exacerbatie als primair eindpunt
AER* werd geëvalueerd over 48 weken voor en na de behandeling met benralizumab, rekening houdend met zowel de volledige populatie als over de verschillende baseline subgroepen.
AER*: jaarlijkse exacerbatie
Resultaten
†Defined as the peak eosinophil count in the 12 months prior to benralizumab initiation for biologic-experienced patients and eosinophil count at index date for biologic naïve patients;
‡% include missing of n=285 (36%) for atopic status and n=262 (33%) for maintenance OCS.
BD, bronchodilator; BMI, body mass index; CRSwNP, chronic rhinosinusitis with nasal polyps; FeNO, fractional exhaled nitric oxide; FEV1, forced expiratory volume in 1 second; OCS, oral corticosteroid; ppb, parts per billion; SD, Standard deviation.
- Baseline AER* voor alle patiënten was 3.37 (95% confidence interval [CI] 3.17, 3.58) en kon worden verminderd tot 0.54 (95% CI 0.47, 0.63) 48 weken na benralizumab initiatie
- De resultaten waren consistent, onafhankelijk van het aantal eosinofielen bij baseline
AER*: jaarlijkse exacerbatie ratio
Relatieve reductie in AER op week 48
- Relatieve reductie in AER van 84% in alle patiënten met SEA op week 48 na behandeling met benralizumab
- Relatieve reductie in AER van 79–91% over alle baseline subgroepen, inclusief bij patiënten met atopie en CRSwNP status, chronisch OCS gebruik, verschillende FeNO waarden en aantal bloed eosinofielen
Jackson DJ et al. Poster presented at: ERS Annual International Congress; September 4-6, 2022. Poster PA4187
International (Canada, Italy, Spain, and UK) retrospective study of benralizumab effectiveness in adults with severe eosinophilic asthma (SEA) ≥12 years (18 years in VOLTS (Canada))
Annualized exacerbation rates (AERs) were evaluated over 48 weeks before and after treatment initiation
797 patients were included
XALOC-2 Real-world studie
*Q4W after the first 3 doses
**Comprising data available from each study at the time of analysis: POWER, N=116; BE-REAL, N=38; imPROve, N=204; BEEPS, N=55
Q4W, every 4 weeks; Q8W, every 8 weeks; SEA, severe eosinophilic asthma.
Erika Penz, Thomas Rothe, Lieven Dupont, Tanja Plate, Sheena Kayaniyil, Peter van Ipere6, Isabelle Fovel, Vivian H. Shih, Trung N. Tran, Douglas Arbetter, David Cohen, Rohit Katial, Anat Shavit, Benjamin Emmanuel, Marek Lommatzsch - Poster 42 -presented at the American Academy of Allergy, Asthma & Immunology Annual Meeting; February 24-27, 2023; San Antonio, TX
Een klinisch significante verbetering* werd waargenomen bij 58,2% van de patiënten in week 1 na de eerste dosis benralizumab. De verbetering nam verder toe tussen week 1 en week 8.
Op basis van deze studie kunnen we concluderen dat dankzij het unieke werkingsmechanisme van benralizumab, i.e. de bijna volledige en snelle depletie van eosinofielen bij ernstig eosinofiel astma, kon een belangrijke verbetering van de astmacontrole worden aangetoond, reeds 1 week na de initiatie van benralizumab.
*gemiddelde verandering vanaf baseline ≥MCID) (MCID= -0,5 eenheden)
Erika Penz, Thomas Rothe, Lieven Dupont, Tanja Plate, Sheena Kayaniyil, Peter van Ipere6, Isabelle Fovel, Vivian H. Shih, Trung N. Tran, Douglas Arbetter, David Cohen, Rohit Katial, Anat Shavit, Benjamin Emmanuel, Marek Lommatzsch - Poster 42 -presented at the American Academy of Allergy, Asthma & Immunology Annual Meeting; February 24-27, 2023; San Antonio, TX
FASENRA® zorgt voor een significante verbetering van levenskwaliteit1
**Patients with blood eosinophils >= 150 cells/μL.
1. Tim W Harrison et al. Lancet Respir Med. 2021 Mar;9(3):260-274.